扶他林 双氯芬酸二乙胺乳胶剂

【药品名称】

通用名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂

英文名称：Diclofenac Diethylamine Emulgel

汉语拼音：Shuanglifensuan Eyian Rujiaoji

【成份】本品每克含双氯芬酸二乙胺10毫克(以双氯芬酸钠计)。辅料为异丙醇，丙二醇、卡波姆974P、西土马哥1000、癸/辛酸脂肪醇酯、二乙胺、液体石蜡、香料乳剂45、纯水。

【性状】本品为白色至淡黄色乳脂样凝胶。

【作用类别】本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

【规格】1%(20克：0.2克，以双氯芬酸钠计)。

【用法用量】外用。按照痛处面积大小，使用本品适量.轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。

1.足量：按痛处面积大小确定使用剂量，通常每次使用3-5厘米或更多。

2.轻轻按摩患处1-2分钟。

3.药物成分渗透皮肤，直达患处。

4.足次：每日3-4次。

【不良反应】

1.偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。

2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作，血管神经性水肿、光敏反应等)。解独如发生这种情况，应咨询医师。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者禁用。

3.妊娠期妇女禁用。

【注意事项】

1.由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。

2.12岁以下儿童用量请咨询医师。

3.肝、肾功能不全者以及哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用，则不应用于乳房或大面积皮肤，也不应长期使用。

4.不再用于破损皮肤或感染性创口。

5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿重不能接触的地方。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

13.若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即(呕)吐出本品，并在短时间内就医。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

【贮藏】密封，30℃以下保存。

【包装】铝管包装，20g/管，1管/盒。

【有效期】36个月。

【执行标准】进口药品注册标准JX20100183

【批准文号】注册证号H20181225

【生产企业】

公司名称：GSK Consumer Halthcare Schweiz AG

生产厂：GSK Consumer Healthare S.A.